近日,方大特鋼順利通過由江西省藥品監督管理局組織進行的《藥品生產許可證》換證現場檢查,完成醫用氧(液態)《藥品生產許可證》換證工作。
本次換證由江西省藥品監督管理局委派兩名專家前來現場檢查。檢查內容為2015版的《江西省核發(藥品生產許可證)驗收標準》中對醫用氧的規范。為做好此次換證工作,公司前期組織人員對相關資料及現場進行全面自查,并根據檢查組要求組織動態生產。專家從人員與機構,廠房與設施、設備,文件管理,生產管理,質量管理,貯存、放行、銷售與自檢等方面進行檢查,對公司醫用氧體系的相關工作給予充分肯定,同時也提出寶貴意見。